A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ kivonja a
forgalomból az epilepszia kezelésére szolgáló Keppra 100 mg/ml
belsőleg használatos oldat (EU/1/00/146) elnevezésű gyógyszer 23I15
és 23J10 gyártási számú tételeit, és elrendeli a készítmények
egészségügyi szolgáltatóktól, valamint betegektől történő
visszahívását. A visszahívását az okozza, hogy a gyógyszerrel együtt
szállított 3 ml-es adagolófecskendőkön lévő, a térfogat jelölésére
szolgáló piros tinta leválik. Az adagolást elősegítő jelölés
hiányában a gyógyszert használók a szükséges mennyiséget nem tudják
pontosan meghatározni. A mérőeszköz funkcionalitásának csökkenése
veszélyt jelenthet az epilepsziás betegek számára.
Az NNGYK arra kéri a Keppra 100 mg/ml gyógyszert használókat, hogy
fokozottan ellenőrizzék a rendelkezésükre álló termék gyártási
számát, és amennyiben a visszahívással érintett készítmény van
birtokukban, azt mielőbb vigyék vissza a patikába. A gyógyszertárak
biztosítják a termék kicserélését.
Kiadó: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
